¡Alerta! La FDA retira los medicamentos para la presión arterial fabricados en China por el posible riesgo de cáncer – comprueba si tus medicamentos se encuentran entre los afectados

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Unas compañías farmacéuticas han retirado los medicamentos para curar la insuficiencia cardíaca y la presión arterial alta ya que se encontró un componente peligroso que provoca cáncer.

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Fuente: Getty Images

Gran retirada

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció el retiro voluntario de los medicamentos para la presión arterial prescrito ampliamente en China, por temor a la seguridad de los medicamentos importados.

Las compañías responsabilizaron a la retirada de la presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA), una impureza que se cree que se produce debido a los cambios en la fabricación que se clasifica como una probable sustancia que causa cáncer.

Todo el valsartan que está siendo retirado del mercado fue fabricado en China por la misma compañía, Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Es distribuido en Estados Unidos por tres compañías: Major Pharmaceuticals; Teva Pharmaceutical Industries, Ltd .; y Solco Healthcare. Solco, la propiedad de Huahai Pharmaceutical, tenía alrededor del 45 por ciento del mercado en 2017, según John Brito, de Fore Pharma, la firma de investigación de mercado.

“Hemos evaluado cuidadosamente los medicamentos que contienen valsartan vendidos en los Estados Unidos, y hemos encontrado que el valsartán vendido por estas compañías específicas no cumple con nuestros estándares de seguridad”, dijo la Dra. Janet Woodcock, la directora del Centro de la FDA para Evaluación e Investigación de Drogas. “Por lo tanto hemos pedido a estas empresas que tomen medidas inmediatas para proteger a los pacientes”.

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Fuente: Getty Images

Lo que puedes hacer

La FDA recomienda que los pacientes continúen tomando el medicamento hasta que puedan obtener un reemplazo porque se usa para curar unas “condiciones médicas graves”. La agencia también recomienda que los consumidores determinen si están tomando un producto retirado del mercado, busque las instrucciones de retiro de producto específicas de la compañía, y contacta a su farmacia y médico.

La información específica que incluye las devoluciones y las fechas del medicamento afectado será provista por las compañías farmacéuticas y publicada en el sitio web de la FDA, para mantenerse en contacto para futuras acciones.

La información de Solco Healthcare ya está en el sitio web de la FDA, la información de Major Pharmaceuticals se puede encontrar en su sitio web, y en la madrugada del lunes Teva Pharmaceuticals USA publicó un comunicado con la información sobre la retirada.

El Dr. Harry Lever, un cardiólogo de la Clínica Cleveland, dijo que estaba preocupado por el control de calidad de los medicamentos genéricos, como valsartan, fabricados en China e India. Él cree que los fabricantes deberían ser más transparentes sobre dónde se fabrican sus ingredientes activos.

“No es solo valsartan”, dijo el Dr. Lever. “Se está volviendo muy difícil para mí escribir las prescripciones en absoluto. Hay tantos medicamentos que vienen de India y China y las compañías se están comprando y vendiéndo entre sí y no sabes qué es qué “.

¿Qué medicamento se ven afectados?

La medicación afectada incluye, “40 mg, 80 mg, 160 mg y 320 mg; y Valsartan-HCTZ, 80 mg / 12,5 mg, 160 mg / 12,5 mg, 160 mg / 25 mg, 320 mg / 12,5 mg y 320 mg / 25 mg, dentro de las fechas de vencimiento de julio de 2018 a enero de 2020 “, según un comunicado. La compañía les está pidiendo a las farmacias que “devuelvan el producto de inmediato”.

Los medicamentos afectados fueron suministrados por Teva Pharmaceuticals e incluyen las tabletas de Valsartan 80mg y Valsartan 160mg con fecha de vencimiento de julio de 2018, febrero de 2019 o mayo de 2019. (Puede encontrar una lista completa de los números de lote aquí).

Teva Pharmaceuticals USA también confirmó la retirada y dijo en un comunicado que “29 lotes de valsartán únicos y 51 lotes de medicamentos de valsartán” que fueron fabricados por Zhejiang Huahai Pharmaceutical y distribuidos por Actavis Iabel, fueron retirados del mercado debido a la detección de NDMA. (Puede encontrar una lista completa de los medicamentos retirados aquí).


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